Óleo Rick Simpson (RSO) – escolha do solvente, graus de pureza e recuperação
O óleo Rick Simpson, quase sempre abreviado como RSO, é um extrato de espectro completo de canábis muito concentrado, que se toma por via oral a partir de uma seringa. Obtém-se com um solvente volátil que depois tem de voltar a sair. Como isso nunca se consegue por completo, a escolha do solvente não é uma questão de gosto. O que o solvente contém acaba em parte no produto e é engolido.
O que é o RSO e de onde vem o nome
RSO designa uma origem e não uma receita. O nome vem do engenheiro canadiano Rick Simpson. A partir de 2003, ele divulgou o método ligado ao seu próprio diagnóstico de cancro de pele. Não estão definidos nem o material de partida, nem o solvente, nem o tempo de contacto. Por isso, duas preparações com o mesmo nome podem diferir muito. A cor quase preta vem da clorofila, de pigmentos e de ceras que um contacto longo à temperatura ambiente também dissolve. Diz algo sobre a condução do processo e nada sobre a qualidade.
Como se obtém o óleo
São quatro passos: lavar, separar o material vegetal, filtrar e recuperar o solvente. O calor do último passo converte ao mesmo tempo as formas ácidas, e por isso o RSO atua por via oral sem aquecimento adicional. As condições desta conversão estão descritas no artigo sobre a descarboxilação. Etanol frio e lavagens curtas dão um extrato mais claro e rico em canabinoides. Extrações quentes ou longas arrastam mais clorofila, ceras e substâncias acompanhantes solúveis em água e pedem depois uma winterização. É possível retirar o tom verde mais tarde. O extrato líquido passa por uma coluna de carvão ativado, chamada no processamento color remediation, e o carvão retém a clorofila de forma fiável. Quanto composto ativo se perde nesse passo é discutível. Uma revisão de 2021 fala em até metade, e os dados práticos do processamento ficam mais perto de pouco mais de 15 %. Com um carvão escolhido para o efeito e uma dosagem moderada, os teores de canabinoides mantêm-se quase inalterados. Só a direção é certa: o carvão não retém apenas cor. Por isso sai mais barato do que qualquer descoloração lavar logo a frio e por pouco tempo.
A questão do solvente é antes de mais uma questão de intoxicação
O único estudo químico publicado sobre as vias de preparação habituais é de Romano e Hazekamp, do ano 2013. Comparou etanol, nafta, éter de petróleo e azeite com o mesmo material de partida e chegou a um resultado claro. O etanol e o azeite extraem por completo o espectro de canabinoides e terpenos e são seguros para consumo. Nos extratos com nafta e éter de petróleo ficaram, pelo contrário, quantidades consideráveis de hidrocarbonetos de petróleo. Nenhum dos dois é uma substância definida, ambos são misturas de composição variável. Parte dos seus componentes é neurotóxica e os próprios fabricantes indicam-nos como possível risco de cancro. Isto inclui expressamente a benzina de farmácia: o nome soa a medicina e o local de venda parece sério, mas o conteúdo é uma fração de petróleo como qualquer outra. Com isto, a questão fica decidida: álcool etílico não desnaturado de qualidade alimentar ou farmacopeica, vendido no comércio como álcool neutro, álcool retificado ou álcool de cereais.
O aviso decisivo diz respeito ao produto a que na Alemanha mais facilmente se recorre. O álcool desnaturado não é um substituto. Tem cerca de 94 a 96 % de etanol, mas é desnaturado. Para isso, a UE impõe desde julho de 2013 uma mistura única. Por cada 100 l de álcool absoluto juntam-se 3 l de isopropanol, 3 l de metiletilcetona e 1 g de benzoato de denatónio, mais conhecido como Bitrex. O isopropanol e a metiletilcetona são voláteis e saem em grande parte com a evaporação. O benzoato de denatónio não é volátil. Fica para trás e concentra-se na mesma medida em que o extrato é concentrado. O resultado é um óleo que transporta a substância mais amarga que se conhece. Ao contrário do que sucede num fogareiro a álcool, aqui o produto é ingerido. Em alguns países usa-se também metanol para desnaturar, e nos produtos importados isso é uma razão a mais para não lhes tocar.
O isopropanol fica a meio caminho. Segundo a diretriz europeia sobre solventes residuais em medicamentos, pertence, tal como o etanol, à classe de baixa toxicidade. Para esta classe consideram-se seguros 50 mg por dia, ou seja, 5000 ppm. Para o hexano, o mesmo valor é de 2,9 mg, cerca de um dezassete avos. O isopropanol não é, portanto, o problema que a nafta é. Mas também não é bebível e tem de sair por completo, enquanto um resto de etanol é simplesmente álcool.
Graus de pureza e alternativas
A pureza é uma garantia com certificado de análise, não um rótulo. A diferença vê-se melhor nos gases. O gás de isqueiro é uma mistura de propano, n-butano e isobutano composta para a combustão e não para a pureza. Arrasta substâncias acompanhantes de cadeia mais longa, conhecidas no setor como mystery oils. Do outro lado está o n-butano ou isobutano de grau instrumental, com 99,5 % garantidos e sem odorizantes de mercaptano com enxofre. Traz um certificado de análise. Nele, os compostos BTEX benzeno, tolueno, etilbenzeno e xileno ficam abaixo de um limite de deteção de 0,5 ppm. Mesmo assim, os fornecedores recomendam ainda uma destilação antes do uso. A questão não é o gás tornar-se assim um método caseiro. Exige um sistema fechado resistente à pressão e é de qualquer modo proibido na Alemanha. A questão é a lógica: sem certificado de análise ninguém sabe o que um solvente contém, e uma embalagem de loja de bricolage não traz nenhum.
Para as alternativas vale a mesma lógica, mas com melhor resultado. O azeite saiu-se no mesmo estudo tão bem como o etanol, sem qualquer problema de resíduos. O preço é que um extrato em óleo não se concentra por evaporação, e é preciso tomar mais. A separação mecânica vai ainda mais longe. Os canabinoides estão nas cabeças glandulares à superfície da planta e podem separar-se sem serem dissolvidos. Uma medição controlada em quatro quimiovares usou gelo seco e um crivo de 150 µm. Chegou a um teor total de canabinoides de 60,7 %. Na flor fresca o valor era de 24,8 %. Nenhum aditivo, nenhum resíduo, nada a medir.
Recuperação em vez de evaporação
Onde se trabalha com álcool, o último passo decide o resíduo e a conservação dos terpenos. O princípio de qualquer montagem útil é um só. O vapor não é libertado para a sala, mas volta a liquefazer-se numa superfície fria dentro de um sistema fechado e é recolhido. Assim o solvente pode ser reutilizado. Como nada vai para o ar da sala, o perigo desaparece na sua origem.
A montagem para isso é mais simples do que parece. São precisos um balão de fundo redondo, uma cabeça de destilação, um condensador de Liebig e um recipiente coletor. Tudo é de vidro borossilicato e vende-se em conjunto no comércio de material de laboratório. O calor vem de uma panela com água numa placa elétrica a 80 a 85 °C. A água de arrefecimento vem de um balde, através de uma bomba de aquário, e não da torneira. O etanol ferve a 78 °C, e para isso não é preciso vácuo. Para quem não quer mexer em vidro, existe um alambique de panela em aço inoxidável, como os vendidos para destilar água e óleos essenciais. É o mesmo princípio, já pronto. O decisivo não é o aparelho: é que o vapor encontre caminho para o recipiente coletor e nenhum para a sala.
O evaporador rotativo é um passo acima disto e não uma obrigação. Trabalha com pressão reduzida, e esta baixa o ponto de ebulição. Em vez de a 78 °C, o álcool evapora então a 30 a 40 °C. Isso salva terpenos que se perdem na destilação simples. A regra de funcionamento chama-se 20/40/60: líquido de arrefecimento a 20 °C, vapor a 40 °C e banho de água a 60 °C, sempre com 20 K de diferença. A pressão que corresponde a esses 40 °C está na tabela de solventes de cada aparelho. Lê-se aí em vez de se estimar, e na prática a melhor pressão de trabalho fica um pouco abaixo do valor da tabela. Uma bomba de membrana chega na realidade a cerca de 10 mbar, e para o etanol não é preciso mais. Quem não tem um aparelho destes perde terpenos e tempo, mas nada em segurança.
Evaporar ao ar livre é a única variante que não recupera nada e liberta todo o vapor na sala de trabalho. Quando mesmo assim se usa, deve ser feita no exterior e nunca numa cave ou garagem. O calor deve vir de um banho de água e não diretamente, e nenhuma fonte de ignição deve estar ao alcance.
O que fica no óleo no fim
Nenhuma montagem retira o solvente por completo. Quanto mais concentrado fica o extrato, mais viscoso se torna e mais firmemente retém o resto. Nesta fase, mais calor expulsa canabinoides e terpenos em vez de álcool. Por isso segue-se um segundo passo a baixa temperatura e sob vácuo. Na indústria, o alvo fica abaixo de 500 ppm, enquanto o limite farmacêutico para o etanol é de 5000 ppm. Só se mede isto de forma fiável com amostragem de headspace e cromatografia gasosa. O nariz fica ordens de grandeza acima disso e não serve, com uma exceção. Um sabor amargo no óleo pronto indica álcool desnaturado, e nesse caso o lote não tem salvação.
O que está provado sobre o efeito
A alegação de uso mais conhecida diz respeito ao tratamento do cancro. O National Cancer Institute afirma que extratos oleosos de THC e CBD muito concentrados são publicitados sem autorização como remédio contra o cancro. Segundo o instituto, nunca foram testados em nenhum estudo clínico quanto a efeito antitumoral ou segurança. As revisões sistemáticas chegam ao mesmo resultado. Os efeitos descritos em estudos pré-clínicos ainda não levaram a estudos clínicos com doentes oncológicos. A heterogeneidade dos extratos também impede que a literatura existente conduza a uma conclusão sobre eficácia. Estão provadas as aplicações paliativas dos canabinoides, para as quais existe uma diretriz oncológica. Clinicamente relevante é ainda que o canabidiol inibe certas enzimas do citocromo P450. Estas enzimas também metabolizam citostáticos e antiepiléticos. Junta-se a questão da dose. Um concentrado com uma percentagem elevada de dois dígitos só atua por via oral após uma a três horas. É daí que nasce a toma repetida.
Situação legal na Alemanha
Desde o dia um de abril de 2024, a canábis já não está sujeita à lei alemã dos estupefacientes. Para o consumo vale a Konsumcannabisgesetz, para a canábis medicinal a Medizinal-Cannabisgesetz. A lei conhece duas proibições separadas. Uma é a de produzir canábis, a outra é a de extrair canabinoides da planta. Desta última só ficam excluídos o CBD e a determinação analítica de teores. Ambas são punidas com pena de prisão até três anos ou multa. Se o ato disser respeito a uma quantidade não reduzida, ou seja, 7,5 g de THC puro, há em regra um caso especialmente grave. A pena vai então de três meses a cinco anos. Num concentrado, este limiar é atingido com poucos gramas de produto. Em analogia com o direito dos estupefacientes, a produção inclui obter, fabricar, preparar, tratar ou transformar, purificar e converter. Para isso não existe quantidade isenta.
Para os métodos isto faz diferença. A crivagem ou prensagem mecânica cai na proibição de produzir, e um extrato com solvente cai também na proibição de extrair. Quanto à produção, discute-se pelo menos se a pequena colheita própria devia ficar excluída. O cultivo e a posse são permitidos, e sem essa exceção a autorização ficaria vazia. Esta discussão não está decidida. Quanto à proibição de extrair, a discussão nem sequer existe. Ao lado dela não há nenhum ato permitido com o qual pudesse entrar em contradição. Extratos de espectro completo padronizados estão disponíveis com receita médica e na farmácia.
Fontes
- Romano e Hazekamp 2013, Cannabinoids – avaliação química de óleos de canábis, incluindo o óleo Rick Simpson
- Hazekamp, International Association for Cannabis as Medicine – perguntas e respostas sobre óleo de canábis, nafta e solventes residuais
- Composição do desnaturante europeu e volatilidade dos desnaturantes, visão geral sobre álcool desnaturado
- Häberle Labortechnik – ficha de produto de etanol a 94 % desnaturado com MEK, IPA e Bitrex
- Luna Technologies – graus de pureza de butano e propano, odorização e impurezas
- Extractor Solutions – valores analíticos de n-butano de grau instrumental, BTEX abaixo de 0,5 ppm
- ICH Q3C R9, Agência Europeia de Medicamentos – diretriz sobre solventes residuais, classes e limites diários
- Regra 20/40/60 da Büchi para evaporadores rotativos, University of Wollongong – temperatura do banho, temperatura do vapor e arrefecimento
- Julabo 2021 – evaporação rotativa no processamento de canábis, banho de água, temperatura do condensador e controlo do vácuo
- BVV – recuperação de solvente e secagem a vácuo, da destilação simples ao evaporador de película descendente
- Ramirez et al. 2021, Journal of Cannabis Research – métodos de processamento e extração para canábis medicinal
- Lab Alley – carvão ativado no processamento de cânhamo, descoloração e dados discutíveis sobre a perda de compostos ativos
- Extraction Magazine 2019 – descoloração com sílica e carvão ativado, dados práticos sobre a perda de rendimento
- Molecules 2021 – separação sem solvente com gelo seco e crivagem, teores de canabinoides medidos
- National Cancer Institute – Cannabis and Cannabinoids PDQ, versão para profissionais de saúde
- Braun et al. 2024, Journal of Clinical Oncology – diretriz da ASCO sobre canábis e canabinoides em adultos com cancro
- Vecerova et al. 2022, Medicina – revisão sistemática sobre a ligação entre canábis e terapia oncológica
- § 2 KCanG, texto da lei – proibições, proibição de extração e as suas exceções
- § 34 KCanG, texto da lei – disposições penais, casos especialmente graves, tentativa e negligência
- BGH, despacho de 10 de julho de 2024, 3 StR 98/24 – distinção entre cultivo e produção
- BGH, despacho de 31 de julho de 2024, 2 StR 204/24 – a mesma questão deixada expressamente em aberto